2026-02-24
2026年2月9日,威斯克生物联合四川大学华西医院宣布,其基于国际先进昆虫细胞技术平台自主研发的重组三价流感病毒疫苗(WSK-V104)正式获得国家药监局(NMPA)临床试验批准。该疫苗作为国家1.3类创新药,标志着我国流感疫苗研发成功实现了传统技术路线向新一代重组蛋白技术的重大跨越。

传统流感疫苗生产工艺中,流感病毒在鸡胚内培养时易发生适应性突变,导致疫苗株与当季流行株产生抗原性差异,影响保护效果。同时,鸡胚生产周期长,依赖鸡蛋供应,往往难以适应大规模的流感疫苗生产,且可能会引发鸡蛋过敏人群的过敏反应。
WSK-V104则创新性地采用了国际先进的昆虫细胞-杆状病毒表达系统进行生产,通过基因工程在体外直接合成流感病毒的关键抗原,确保抗原与流行株天然结构的高度一致,且完全不涉及流感活病毒的培养与裂解。该系统不仅从根本上避免了病毒遗传物质残留的风险,而且能使生产周期大幅缩短、产能大幅提高。此外该疫苗还添加了新型佐剂WGa01以进一步激发更强、更持久、对老年人等重点人群更有效的免疫反应。
新冠疫情期间,威斯克生物就已凭借昆虫细胞表达技术平台研制了三款重组蛋白疫苗(Sf9细胞),并获得国家紧急使用。本次获临床试验批准的WSK-V104则是该平台在流感疫苗研发生产应用中的又一重要成果。威斯克生物表示,未来公司将继续发挥昆虫细胞表达技术平台优势,锚准呼吸道多病原体感染共病的特征,布局多种病原的联合疫苗研发。其他包括FLU/COVID/RSV等联合疫苗管线也正在稳步推进中。
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